PROMULGACION: 7 de setiembre de 2009
PUBLICACION: 15 de setiembre de 2009
Decreto Nº 419/009 - Reglamento Bromatológico Nacional. Se reglamenta Capítulo.
MINISTERIO DE SALUD PUBLICA
MINISTERIO DE ECONOMIA Y FINANZAS
MINISTERIO DE INDUSTRIA, ENERGIA Y MINERIA
MINISTERIO DE GANADERIA, AGRICULTURA Y PESCA
Montevideo, 7 de setiembre de 2009
VISTO: el Reglamento Bromatológico Nacional aprobado por el Decreto N° 315/994 de 5 de julio de 1994;
RESULTANDO: que, el Departamento de Alimentos y Otros de la División Productos de Salud y Tecnología Médica del Ministerio de Salud Pública, eleva una propuesta de modificación del Capitulo 29 -Alimentos Modificados - del citado Reglamento, agregando al mismo la Sección 3 - Edulcorantes de mesa -;
CONSIDERANDO: I) que, el uso de edulcorantes para sustituir el azúcar u otros azúcares está justificado con el fin de brindar sabor dulce a los alimentos, sin aportar calorías o glucosa al organismo;
II) que, en virtud de la información científica y toxicológica sobre dichas sustancias, éstas se han de permitir en determinadas condiciones de uso;
III) que, se ha constatado la necesidad de reglamentar al respecto, debido a la inevitable actualización de los diferentes tipos de edulcorantes y sus concentraciones de uso en los productos alimenticios;
IV) que, el principio básico de toda norma en materia de alimentos es proporcionar información confiable al consumidor;
V) que, a tales efectos se han tenido en cuenta para la reglamentación de referencia las siguientes normas de origen internacional: la Resolución RDC N° 271, de 22 de setiembre de 2005, "Reglamento Técnico para Azúcares y Productos para Endulzar", de la ANVIS A (Brasil); el Decreto N° 38, de 13 de enero de 1998, que aprueba el Reglamento Técnico referente a Endulzantes de Mesa, que consta en el Anexo de dicho Decreto, de la ANVISA (Brasil); el Decreto N° 39, de 13 de enero de 1998, que Aprueba para Endulzantes de Mesa la extensión de uso de los aditivos intencionales y coadyuvantes de tecnología, de la ANVISA (Brasil); y la Directiva N° 94/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios;
VI) que, al haberse cumplido el plazo concedido de 60 (sesenta) días en consulta pública, para el presente proyecto de Decreto, sin que existieran observaciones o comentarios de parte de los distintos interesados, como industriales, organismos reguladores o consumidores, el citado Departamento de Alimentos y Otros ha procedido a elevar el mismo, que cuenta con la aprobación de la División Productos de Salud y Tecnología Médica;
VII) que, la Dirección General de la Salud del Ministerio de Salud Pública otorga su aval a lo propuesto;
ATENTO: a lo precedentemente expuesto y a lo establecido en la Ley N° 9.202 - Orgánica de Salud Pública-, de 12 de enero de 1934;
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
DECRETA:
ART. 1º.-
Incorpórese al Capítulo 29 - Alimentos Modificados -, del Reglamento Bromatológico Nacional, aprobado por Decreto N° 315/ 994 de 5 de julio de 1994, la Sección 3 - Edulcorantes de mesa -, la que quedará redactada de la siguiente forma:
"Sección 3
Edulcorantes de mesa
Definiciones
29.3.1 Los edulcorantes de mesa son los productos específicamente formulados para conferir sabor dulce a los alimentos y bebidas. Se denominarán genéricamente como edulcorante o endulzante de mesa.
Disposiciones generales para edulcorantes de mesa
29.3.2 Los edulcorantes pueden contener y ser formulados a partir de edulcorantes naturales y/o artificiales.
29.3.3 Está permitida la utilización de vehículo(s) según consta en el Anexo A. Se entiende como vehículo (soporte y disolvente soporte) el producto utilizado en la formulación de los edulcorantes con propiedades de dispersar y/o proporcionar una dilución en la concentración a los efectos de facilitar su uso.
29.3.4 En la elaboración de edulcorantes de mesa se admite la utilización de aditivos y coadyuvantes de tecnología de acuerdo con lo que se indica en el Anexo B.
29.3.5 Se prohibe la adición de nutrientes, más allá de aquellos expresamente autorizados de acuerdo con su función establecida como vehículo (Anexo A), o aditivos (Anexo B).
29.3.6 Los edulcorantes de mesa podrán ser comercializados y presentados en forma de tabletas, comprimidos, granulos, polvos o en forma líquida. Solamente podrán ser comercializados preenvasados, no estando permitida la venta a granel al consumidor final.
29.3.7 En relación con los contaminantes deberán cumplir con las exigencias del Capítulo 1, Sección 2 del Reglamento Bromatológico Nacional (Decreto N° 315/994) y sus correspondientes modificaciones. Corresponderán ser preparados, manipulados, procesados, acondicionados y conservados de forma de mantener su inocuidad hasta el momento de consumo, y cumplir con los criterios microbiológicos y físico-químicos establecidos.
Criterios microbiológicos:
MICROORGANISMOS
|
LIMITE MAXIMO
|
Recuento de aerobios en placa a 37ºC
|
máx. 5x10(4) UFC/g o mL
|
Coliformes a 37ºC (NMP)
|
máx. 100/g o mL
|
E coli, ausencia en
|
1 g o mL
|
Salmonellae, ausencia en
|
25 g o mL
|
Staphylococcus aureus, ausencia en
|
0,1 g o mL
|
Hongos y Levaduras
|
máx. 100 UFC/g o mL
|
Requisitos físico-químicos:
Humedad (edulcorante en forma de polvo)
|
máx. 10%
|
29.3.8 Los endulzantes de mesa deberán cumplir las normas de rotulado general. Además deberá constar:
29.3.8.1 Denominación del edulcorante de acuerdo al Artículo 29.3.1. A continuación de la denominación deberá incluirse la frase: "contiene edulcorante(s) natural(es) o artificial(es)...", seguida del nombre del o de los edulcorantes.
29.3.8.2 Deberá declararse:
a. La equivalencia del poder edulcorante en relación a la sacarosa, en cucharas de té.
b. Las siguientes advertencias específicas, cuando el producto contenga:
* polialcoholes, "contiene polialcoholes, puede tener efectos laxantes";
* sacarina, "contiene sacarina";
* ciclamato, "contiene ciclamato, en caso de uso prolongado consulte a su médico"
* aspartamo, "Fenilcetonuricos: contiene fenilalanina".
c. En negrita "Diabéticos: contiene .... g de ...." (sacarosa, glucosa y/o fructosa, cuando fuere el caso), contenidas en la medida casera usual (gotas, cuchara de té, sobre, tabletas u otras);
ANEXO A
INS
|
VEHICULOS
|
|
Agua
|
|
Alcohol etílico, Etanol
|
|
Almidón
|
|
Almidón modificado
|
|
Dextrinas
|
|
Dextrosa y su jarabe
|
|
Fructooligosacáridos
|
|
Fructosa y su jarabe
|
|
Dextrosa y su jarabe
|
|
Fructooligosacáridos
|
|
Fructosa y su jarabe
|
422
|
Glicerina o glicerol
|
953
|
Isomaltosa o isomaltitol
|
|
Lactosa
|
965
|
Maltitol y su jarabe
|
|
Maltodextrina
|
421
|
Manitol
|
1200
|
Polidextrosa
|
1521
|
Polietileno glicol
|
1520
|
Propileno glicol
|
|
Sacarosa
|
420
|
Sorbitol y su jarabe
|
ANEXO B
Aditivos Permitidos para Endulzantes de Mesa Líquidos
INS
|
FUNCION/Aditivo
|
Concentración máxima (g/100 ml)
|
|
AROMATIZANTES/SABORIZANTES
|
qs
|
|
ACIDULANTES
|
|
575
|
Glucono-Delta-Lactona
|
qs
|
330
|
Acido cítrico
|
qs
|
334
|
Acido tartárico
|
0,20
|
|
|
|
|
CONSERVADORES
|
|
210
|
Acido benzoico
|
0,20
|
211
|
Benzoato de sodio
|
0,20
|
212
|
Benzoato de potasio
|
0,20
|
213
|
Benzoato de calcio
|
0,20
|
200
|
Acido sórbico
|
0,20
|
201
|
Sorbato de sodio
|
0,20
|
202
|
Sorbato de potasio
|
0,20
|
203
|
Sorbato de calcio
|
0,20
|
218
|
Metil para -Hidroxibenzoato, Metilparabeno
|
0,15
|
219
|
Sodio Metil para -Hidroxibenzoato, Na Metilparabeno
|
0,15
|
214
|
Etil para -Hidroxibenzoato, Etilparabeno
|
0,15
|
215
|
Sodio Etil para -Hidroxibenzoato
|
0,15
|
216
|
Propil para -Hidroxibenzoato, Propilparabeno
|
0,15
|
217
|
Sodio Propil para -Hidroxibenzoato
|
0,15
|
|
|
|
|
ESPESANTES
|
|
400
|
Acido algínico
|
qs
|
401
|
Alginato de sodio
|
qs
|
402
|
Alginato de potasio
|
qs
|
403
|
Alginato de amonio
|
qs
|
404
|
Alginato de calcio
|
qs
|
406
|
Agar agar
|
qs
|
406
|
Carboximetilcelulosa sódica
|
qs
|
407
|
Carragenina (incluye furcellaran y sus sales de Na y K), Musgo Irlandés
|
qs
|
460
|
Celulosa microcristalina
|
qs
|
413
|
Goma tragacanto, adragante
|
qs
|
414
|
Goma arábiga, goma acacia
|
qs
|
416
|
Goma Karay, Sterculia, caraya
|
qs
|
412
|
Goma guar
|
qs
|
410
|
Goma Garrofin, Goma Caroba, Goma Algarrobo, Goma Jatai
|
qs
|
415
|
Goma Xántica, Goma Xantan, Goma de Xantano
|
qs
|
440
|
Pectina
|
qs
|
|
|
|
|
EMULSIFICANTES
|
|
432
|
Polioxietilen (20) sorbitán monolaurato de
|
0,50
|
434
|
Polioxietilen (20) sorbitán monopalmitato de
|
0,50
|
435
|
Polioxietilen (20) sorbitán monoestearato de
|
0,50
|
436
|
Polioxietilen (20) sorbitán triestearato de
|
0,50
|
433
|
Polioxietilen (20) sorbitán monooleato de
|
0,50
|
|
REGULADOR DE ACIDEZ
|
|
500
|
Bicarbonato de sodio
|
qs
|
331
|
Citrato de Sodio
|
qs
|
356
|
Tartarato ácido de potasio
|
0,20
|
Aditivos Permitidos para Endulzantes en Forma Sólida
INS
|
FUNCION/Aditivo
|
Concentración máxima (g/100 ml)
|
|
AROMATIZANTES/SABORIZANTES
|
qs
|
|
ACIDULANTES
|
|
575
|
Glucono-Delta-Lactona
|
qs
|
330
|
Acido cítrico
|
qs
|
334
|
Acido tartárico
|
0,20
|
|
|
|
|
ANTIHUMECTANTES
|
|
551
|
Dióxido de silicio
|
qs
|
341
|
Fosfato tricálcico
|
2,5
|
|
|
|
|
EMULSIFICANTES
|
|
400
|
Acido algínico
|
qs
|
401
|
Alginato de sodio
|
qs
|
402
|
Alginato de potasio
|
qs
|
403
|
Alginato de amonio
|
qs
|
404
|
Alginato de calcio
|
0,20
|
406
|
Agar agar
|
qs
|
466
|
Carboximetilcelulosa sódica
|
qs
|
407
|
Carragenina (incluye Furcellaran y sus sales, de Na y K), Musgo Irlandés
|
qs
|
460
|
Celulosa microcristalina
|
qs
|
331
|
Citrato de sodio
|
qs
|
339
|
Fosfato disódico
|
0,50
|
413
|
Goma tragacanto, adragante
|
qs
|
414
|
Goma arábiga, goma acacia
|
qs
|
416
|
Goma Karaya, Sterculia, caraya
|
qs
|
410
|
Goma Garrofin, Goma Caroba, Goma Algarrobo, Goma Jatai
|
qs
|
415
|
Goma Sántica, Goma Xantan, Goma de Xantano
|
qs
|
440
|
Pectina
|
qs
|
432
|
Polioxietilen (20) sorbitán monolaurato de
|
0,50
|
434
|
Polioxietilen (20) sorbitán monopalmitato de
|
0,50
|
435
|
Polioxietilen (20) sorbitán monoestearato de
|
0,50
|
436
|
Polioxietilen (20) sorbitán triestearato de
|
0,50
|
433
|
Polioxietilen (20) sorbitán monooleato de
|
0,50
|
Coadyuvantes de Tecnología para Endulzantes en Tabletas
INS
|
FUNCION/Aditivo
|
Concentración máxima (g/100 ml)
|
|
COADYUVANTES DE TECNOLOGIA/LUBRICANTES
|
|
570
|
Acido esteárico
|
qs
|
470
|
Sales de aluminio, magnesio, calcio, potasio y amonio de ácido esteárico
|
qs
|
466
|
Carboximetilcelulosa de sodio
|
qs
|
468
|
Croscaramelosa de sodio, carboximetilcelulosa sódica reticulada, carboximetilcelulosa de sodio con enlace cruzados
|
qs
|
553(iii)
|
Talco
|
qs
|
|
Leucina
|
3,5 g sobre el peso de la tableta
|
qs: quantum satis
ART. 2º.-
Comuniquese, publíquese.
VAZQUEZ - MARIA JULIA MUÑOZ - ALVARO GARCIA - RAUL SENDIC - ERNESTO AGAZZI.
|